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听话购买网址「『网址』:———cuiyao999.com———」公告显示，康泰医学于2025年10月2日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）出具的警告信，其被指出口到美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规相关医疗器械质量体系规范（QS regulation）的要求。在警告信关闭前，FDA正在采取措施拒绝康泰医学的产品进入美国，直至这些违规行为得到解决。
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