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女用口服超强催粉剂药水《網·址ctmyao.com》康泰医学曾在财报中指出，2024年，各国对医疗器械的监管要求愈发严格。其中，美国在2024年1月31日正式发布修订后的医疗器械质量管理体系法规（QSR），为医疗器械的设计、制造及流通建立了更为严格的质量管理框架。各国愈发严格的法规监管，给企业带来了成本增加、市场准入难度加大等问题，企业需要通过不断提升自身的技术水平和管理能力，提高产品质量和安全性，增强市场竞争力。
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